В Китае стартовала II фаза клинических исследований лечения вирусного гепатита стволовыми клетками

В Китае стартовала II фаза клинических исследований лечения  вирусного гепатита стволовыми клетками

21 марта 2011 г. китайские ученые из университета Sun Yat-sen University объявили о запуске II фазы клинических исследований трансплантации аллогенных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга пациентам с печеночной недостаточностью вирусной этиологии (вирус гепатита В).

Результаты I фазы клинических исследований показали безопасность данной методики для функций печени и иммунного статуса пациентов.

Целью II фазы исследований является оценка эффективности методики трансплантации аллогенных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга пациентам с печеночной недостаточностью вызванной вирусом гепатита В).

Контрольная группа А составлена из 30 пациентов, получающих стандартное комплексное лечение, включающее прием противовирусных препаратов.

Группа В составлена из 90 пациентов, получающих стандартное комплексное лечение, включающее прием противовирусных препаратов, а также внутривенные инъекции аллогенных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга четырехкратно, 1 раз в неделю. Причем группа В разделена на три подгруппы, по количеству трансплантируемых пациенту клеток.

Окончание исследований запланировано на июль 2012 года. Промежуточные итоги исследований будут подведены в ноябре 2011 года, сообщает clinicaltrials.gov.

Генеральный директор Института стволовых клеток человека, Артур Исаев комментирует: «Я очень разочарован — мы уже пять лет поочередно преодолеваем все препятствия по получению разрешения на проведение клинических испытаний в России препарата стволовых клеток пуповинной крови для лечения хронических гепатитов и циррозов. Поскольку не много российских компаний выводят на рынок инновационные препараты, мало кто реально знает, насколько труден этот путь. Получить разрешение и провести официальные клинические испытания оригинального препарата — это титанический труд. Пять долгих лет борьбы с ветряными мельницами… И пока получить такое разрешение в России мы не можем. А за китайских коллег я рад. Они начали уже вторую фазу. Российские компании в этом забеге пока аутсайдеры».

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте
Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback с Вашего сайта.

Оставить комментарий

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок: