Постановлением Правительства РФ №684 от 03.09.2010 г. утверждено Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Лицензирование производства лекарственных средств осуществляют Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в части производства лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в части производства лекарственных средств, предназначенных для животных.