Публикации с меткой ‘препарат Simponi’

FDA отклонило заявку на расширение досье препарата Simponi для лечения иммунных нарушений

FDA отклонило заявку на расширение досье препарата Simponi для лечения иммунных нарушений

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) направило в адрес компании Johnson & Johnson так называемое отказное письмо в ответ на заявку по препарату Simponi (golimumab). Заявка, поданная в сентябре 2010 г., касалась расширения информации для врачей о препарате Simponi за счет включения в досье ингибирования прогрессирования структурных повреждений, индуцирования «большого цитогенетического […]