Компания МИП-11, портфельная компания ФПИ РВК объявляет о начале клинических исследований фазы II инновационного лекарственного кандидата АВР-560, предназначенного для лечения хронического гепатита С и блокирующего ранние стадии заражения клеток печени. Разрабатываемый препарат является ингибитором нового класса, кардинально отличающимся от всех известных или разрабатываемых в настоящее время препаратов против HCV.

В рамках исследования планируется изучение противовирусной активности препарата, его безопасности и фармакокинетики при монотерапии пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения. Исследования будут проходить на базе ведущих специализированных учреждений Москвы и Санкт-Петербурга.

Гепатит С – заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита С (ВГ С), входит в перечень социально значимых заболеваний, а также в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Попадая в организм, вирусная инфекция повреждает основные функциональные клетки печени (гепатоциты) и в большинстве случаев приводит к развитию хронической формы заболевания. По данным ВОЗ, около 150 миллионов человек хронически инфицированы вирусом гепатита С, и ежегодно более 350 000 человек умирают от связанных с гепатитом С болезней печени.

Лекарственный кандидат АВР-560 подавляет распространение инфекции ВГС в культуре клеток не только посредством секретируемых вирусных частиц, но также и осуществляемое через тесный клеточный контакт. Данное свойство является принципиально важным преимуществом, т. к. распространение вирусной инфекции через клеточный контакт играет большую роль в поддержании инфекции в печени при хроническом гепатите С

В проведенном в 2013 году клиническом исследовании фазы I на здоровых добровольцах была оценена безопасность, переносимость и фармакокинетика однократного приема АВР-560 в дозах 50, 100 и 150 мг. Было продемонстрировано, что препарат обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности. Полученные данные позволили обоснованно продолжить клинические исследования.

Николай Александрович Меркин, генеральный директор компании «МИП-11»: «На основании данных доклинических и клинических исследований можно сделать однозначный вывод, что мы получили перспективный оригинальный препарат для лечения гепатита С, который может усовершенствовать действующие в России и в мире стандарты лечения. И, благодаря поддержке Фонда посевных инвестиций РВК и Минпромторга России, в скором времени у российских пациентов может появиться эффективное инновационное средство для лечения гепатита С отечественного производства».