Постановлением Правительства РФ №683 от 03.09.2010 г. утверждены Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Аккредитация осуществляется Минздравсоцразвития РФ по соответствующему заявлению, к которому прилагается копия учредительных документов, выписка из ЕГРЮЛ, копия лицензии на осуществление медицинской деятельности, копия утвержденного руководителем организации порядка работы с конфиденциальной информацией и, в […]
Публикации с меткой ‘клинические исследования’
Утверждены Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов
Опубликовано 10 сентября 2010 года
Для решения этических вопросов при проведении клинических исследований при Минздравсоцразвития России создается этический совет
Опубликовано 27 августа 2010 года
С 1 сентября со вступлением в силу закона «Об обращении лекарственных средств» функции по госрегистрации лекарственных средств будут закреплены за Минздравсоцразвития России, фармпроизводители будут напрямую подавать документы в Министерство, а не в Росздравнадзор. По словам главы министерства Татьяны Голиковой, закон делает процедуру регистрации прозрачной на всех этапах, исключая прямой контакт между заявителем (фармкомпанией) и экспертным […]