Публикации с меткой ‘клинические исследования’

Утверждены Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов

Утверждены Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов

Постановлением Правительства РФ №683 от 03.09.2010 г. утверждены Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Аккредитация осуществляется Минздравсоцразвития РФ по соответствующему заявлению, к которому прилагается копия учредительных документов, выписка из ЕГРЮЛ, копия лицензии на осуществление медицинской деятельности, копия утвержденного руководителем организации порядка работы с конфиденциальной информацией и, в […]

Для решения этических вопросов при проведении клинических исследований при Минздравсоцразвития России создается этический совет

Для решения этических вопросов при проведении клинических исследований при Минздравсоцразвития России  создается этический совет

С 1 сентября со вступлением в силу закона «Об обращении лекарственных средств» функции по госрегистрации лекарственных средств будут закреплены за Минздравсоцразвития России, фармпроизводители будут напрямую подавать документы в Министерство, а не в Росздравнадзор. По словам главы министерства Татьяны Голиковой, закон делает процедуру регистрации прозрачной на всех этапах, исключая прямой контакт между заявителем (фармкомпанией) и экспертным […]