О качестве производимых и реализуемых лекарственных средств

О качестве производимых и реализуемых лекарственных средств

Представители фармацевтических организаций всех форм собственности г. Нижнего Новгорода и Нижегородской области приняли участие в конференции «Политика в области качества производимых и реализуемых лекарственных средств», организованной Ассоциацией аптечных учреждений «СоюзФарма» совместно с государственным учреждением здравоохранения «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств».

Высокий тон всей конференции задал доклад заместителя директора Сычевой В.Н. «Мониторинг медицинской продукции. Роль НОЦККСЛС». Мониторинг включает в себя сбор достоверной и объективной информации о качестве лекарственных средств, наличии государственной регистрации ИМН и БАД, ввозимых и находящихся в обращении на фармацевтическом рынке Нижегородской области. Центром проводится обработка, анализ и хранение информации, формирование различных баз данных, предоставление отчетности и информирование юридических и физических лиц о фактах выявления недоброкачественной продукции.
Большой интерес слушателей вызвало сообщение начальника инспекционного отдела НОЦККСЛС Охотниковой Л.С. «Роль приемочного контроля по предотвращению поступления и реализации через аптечную сеть недоброкачественной продукции. Новые нормативные документы в области контроля качества». Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание»; «Упаковка»; «Маркировка»; в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), а также наличия сертификатов соответствия производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств, в соответствии с действующими нормативными документами.
Однако приемочный контроль в аптеке достоверно и в полном объёме провести практически невозможно по причине слабой материальной базы и отсутствия опытных специалистов в области контроля качества. Так при проведении приёмочного контроля каждое аптечное учреждение должно произвести вскрытие упаковки лекарственного средства каждой серии в поступившей партии для проведения контроля по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Возникает вопрос: на кого отнести затраты, связанные с нарушением целостности упаковки. Таким образом, мониторинг качества лекарственных средств при ввозе на территорию Нижегородской области, проводимый НОЦККСЛС, избавляет розничную сеть от дополнительных затрат.
Мониторингу безопасности лекарственных средств находящихся на территории Нижегородской области был посвящен доклад начальника отдела Кругловой Н.Н.
Задача отдела – сбор и анализ сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства, оказание помощи медицинским и фармацевтическим работникам. В случае выявления побочных действий лекарств, не указанных в инструкции и повлекших серьезный ущерб здоровью человека, возможен отзыв препарата с рынка и возмещение вреда здоровью.
Политике в области качества производимых лекарственных средств на конференции был посвящен доклад «Контроль качества производимой гомеопатической продукции. Препараты компании Лаборатория Буарон».
ААУ «СоюзФарма» выражает благодарность участникам конференции и желает успехов в деле защиты прав и интересов граждан по охране здоровья, своевременного выявления и предотвращения проникновения на потребительский рынок недоброкачественной продукции.

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте
Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback с Вашего сайта.

Оставить комментарий

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок: