Бродалумаб зарегистрирован в Европе для терапии псориаза

Бродалумаб зарегистрирован в Европе для терапии псориаза

Европейские регуляторы вынесли положительное решение по вопросу регистрации бродалумаба (brodalumab) для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой формы. Держателем маркетингового удостоверения стала компания LEO Pharma. Бродалумаб является ингибитором интерлейкина-17 (IL-17), играющего центральную роль в развитии заболевания и клиническом проявлении псориаза. Это первое лекарственное средство против псориаза, специфичное к интерлейкину-17.

Пациенты, получавшие новый препарат в рамках клинических исследований, в 37-44% случаев продемострировали полное очищение кожных покровов через 12 недель терапии. В контрольной группе, получавшей устекинумаб, данный показатель составил 19-22%.

Наиболее распространенными побочными эффектами бродалумаба были простудные заболевания, головные боли и боли в суставах. Также в ходе клинических исследований было отмечено возникновение суицидальных наклонностей у пациентов, однако прямая сdязь между мыслями о самоубийстве и приемом бродалумаба доказана не была.

В США права на лекарственное средство принадлежат Valeant, там препарат был зарегистрировано в начале этого года. Изначально препарат разрабатывался в сотрудничестве Amgen и AstraZeneca. Весной 2015 года Amgen объявила об окончании сотрудничества с AstraZeneca после получения данных о появлении суицидальных мыслей среди участников клинических исследований бродалумаба. AstraZeneca продолжила работу над препаратом, но позже предоставила Valeant эксклюзивные глобальные права на бродалумаб за исключением ЕС.

Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback с Вашего сайта.

Оставить комментарий

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок: